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[讨论贴] 制药工业符合GMP认证的纯化水设备

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发表于 2010-1-13 13:18:23 | 显示全部楼层 |阅读模式
一、纯化水产水指标
化学指标:符合中华人民共和国药典2000版制药纯化水要求
卫生学检查:微生物 10CFU/100ml
内毒素 0.25EU/ml
电导率 ≤2μS/cm ( 电阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)
二、设备技术要求
系统采用全自动控制(同时亦可采用手动控制),系统运行时可设定自动反洗、再生程序;             一级反渗透和二级反渗透设有回流管道,反渗透设备设有化学清洗装置和消毒装置;
在一级反渗透和二级反渗透间设有PH调节装置,以保证设备产水电导率符合药典要求;
二级反渗透膜采用带正电荷的抗污染反渗透膜,以保证反渗透设备能长期稳定运行;
一级反渗透管路采用 304不锈钢材料,二级反渗透采用 316L不锈钢材料;
在第一级反渗透和第二级反渗透设备中均装有在线电导检测仪表,产水电导率可随时观看;
一级反渗透前设有低压保护开关,二级反渗透前设有低压保护和高压保护开关;
一级、二级反渗透水回收率可调整,一级反渗透回收率60%-65%,二级反渗透回收率70%;
前处理装置均采用原装进口件;前处理设备间管路采用 UPVC管材。
纯化水储水罐带呼吸过滤器,输送管道装有紫外线杀菌器和微孔过滤器,保证纯水符合卫生要求。
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